УДК 615.38(470.344)

© Коллектив авторов, 2014

Поступила 03.06.2014 г.

Л.М. ЯКОВЛЕВА,

А.В. ЦАРЁВА, Т.Г. ДЕНИСОВА

ИТОГИ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ РАЗВИТИЯ СЛУЖБЫ КРОВИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ

Республиканская станция переливания крови,

Институт усовершенствования врачей, Чебоксары

Задачи службы крови подчинены интересам повышения качества и эффективности лечебного процесса. Донорская кровь — ограниченный национальный ресурс. В статье представлены результаты деятельности службы крови Чувашской Республики по организации донорства, заготовке, обеспечению безопасности донорской крови и её компонентов за период реализации программы развития службы крови в Российской Федерации. Изложены сведения о количестве и структуре доноров по группе крови и резус-фактору, по возрасту. Приведены показатели объёма заготовки компонентов донорской крови: эритроцитной массы, свежезамороженной плазмы и тромбоконцентрата методом автоматического плазмоцитофереза. Проведён анализ частоты выявления у доноров маркеров гемотрансмиссивных инфекций. Проводимые мероприятия позволили заготавливать и применять компоненты крови в Чувашской Республике на уровне мировых стандартов. Определены основные направления совершенствования службы крови Чувашской Республики.

Ключевые слова: служба крови, заготовка компонентов крови, плазмаферез, донорство, программа развития службы крови

Правительство Российской Федерации (РФ) определило проблему донорства крови и её компонентов как одну из важнейших для государства и ключевых для здравоохранения задач [4, 5, 10].

Возможность и качество оказания высокотехнологичной медицинской помощи в мирное время и в чрезвычайных ситуациях во многом зависят от решения задач службы крови, а задачи службы крови подчинены интересам повышения качества и эффективности лечебного процесса. При этом предъявляются повышенные требования к компонентам крови, их иммунологической и инфекционной безопасности. Согласно глобальной задаче, поставленной Всемирной организацией здравоохранения, будущее трансфузиологии тесно связано с обеспечением биологической безопасности пациентов при гемотрансфузиях [1, 2, 6].

Донорская кровь — ограниченный национальный ресурс, и поэтому необходимо эффективно заготавливать и использовать каждую сданную дозу крови, оптимально использовать имеющиеся донорские кадры, особенно доноров редких групп крови [3, 7, 8].

Трансфузиология является развивающейся наукой, в которой сегодня совершаются открытия и постоянно обновляется информация как о терапевтическом, так и о возможном побочном действии переливания крови и ее составляющих, а также в связи с перспективностью развития направления, связанного со стволовыми клетками [3, 9, 10].

Цель: исследование реализации программы развития службы крови РФ в Чувашской Республике (ЧР) — организации донорства, заготовки крови и её компонентов.

Материалы и методы. Проведён анализ значений статистических и расчётных показателей, изложенных в отраслевом статистическом наблюдении Минздрава России по форме № 39 «Отчёт станции, отделения переливания крови, больницы, ведущей заготовку крови», а также пояснительных записок к нему, включающих дополнительные сведения о производственной деятельности. Статистическая обработка данных проводилась с использованием компьютерных программ Microsoft Excel и Statistica 6.0 for Windows.

Собственные исследования. С 2008 г. в ЧР реализуется программа модернизации и развития службы крови России. Цель программы — развитие российской службы крови для обеспечения лечебных учреждений необходимым объемом безопасных и эффективных компонентов и препаратов крови отечественного производства. Программа имеет три направления: техническое переоснащение учреждений службы крови; создание единой информационной базы данных по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и её компонентов; развитие системы массового безвозмездного донорства крови и её компонентов.

Основной задачей службы крови Чувашии является заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения в компонентах крови.

Структура службы крови: в Чувашии имеется одна станция переливания крови — Бюджетное учреждение Чувашской Республики (ЧР) «Республиканская станция переливания крови» Министерства здравоохранения и социального развития ЧР (далее БУ «РСПК»), которая осуществляет медицинскую деятельность по двум адресам: г. Чебоксары, ул. Пирогова, д. 9 и г. Канаш, ул. 30 лет Чувашии, д. 13.

В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты БУ «РСПК» относится к станциям переливания крови, заготавливающим свыше 10 000 литров донорской крови и ее компонентов в год.

В Чувашии численность населения на 01.01.2013 г. — 1243,0 тыс. человек, в системе здравоохранения 10196 коек. Количество учреждений, осуществляющих гемотрансфузии в ЧР, — 42 (39 — подчинения МЗ и СР ЧР; 1 — подчинения МЗ РФ (ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования»); 2 — ведомственных (НУЗ «Узловая больница на ст. Канаш ОАО «РЖД» и ФКУ «МСЧ № 21 Федеральной службы исполнения наказаний»)).

Работа учреждения осуществляется в соответствии с планом обеспечения населения ЧР, утвержденным Министерством здравоохранения и социального развития ЧР и государственным заданием на соответствующий год.

По сравнению с аналогичными показателями 2012 г. в 2013 г. число платных доноров снизилось на 520 человек, безвозмездных доноров увеличилось на 1764 человека (на 10%), что составляет 97% от общего числа доноров (в 2012 г. — 93,5%). Увеличилось количество первичных доноров в 5 раз по отношению к показателю предшествующего года из-за активного участия молодежи, студентов.

«Дни донора» в городах и районах республики в 2013 г. проводились в соответствии с графиком, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития ЧР. С декабря 2008 г. «Дни донора» проводятся на мобильном пункте заготовки крови, полученном по программе «Развитие службы крови». Количество выездных акций и общее количество донаций по ЧР в 2002 — 2013 гг. приведены в табл. 1.

Таблица 1

Количество выездных акций и общее количество донаций по ЧР в 2002 — 2013 гг.

Количество выездов в 2013 г.уменьшилось по сравнению с 2012 г. и составило 413 (на 18 %), но количество донаций увеличилось на 229 ед., а по сравнению с 2007 г. увеличилось на 15%.

В 2013 г. продолжалась архивная работа по подтверждению факта сдачи крови донорами для представления их к награждению нагрудным знаком «Почетный донор России». Формировались списки с последующим направлением их в Минздрав РФ для оформления наградных документов. Общее число граждан, награжденных нагрудным знаком «Почетный донор России», перерегистрированных на территории Чувашской Республики в 2013 г. составляет 4011 человек.

Показатель количества доноров на 1000 населения является одним из важнейших показателей развития донорства. В табл. 2 представлены данные о количестве доноров на 1000 населения в ЧР в сравнении с данными по РФ.

Таблица 2

Количество доноров на 1000 населения в ЧР в 2007 — 2013 гг.

Число донаций крови и ее компонентов в ЧР составило 24 на 1000 населения (в РФ в 2012 г. 21, 2 на 1000 населения).

БУ «РСПК» большое внимание уделяет увеличению числа донаций от одного донора в год (регулярное донорство), чтобы иметь постоянный запас вирусобезопасных компонентов крови. Эта задача намного важнее, чем разовые, хотя и усиленные, профессиональные кампании.

В рамках программы развития службы крови в РФ автоматизированы все рабочие места на участках регистрации, получения, исследования, хранения и выдачи, отслеживания гемокомпонентов крови. Донору и донации присваивается индивидуальный штрих-код, и вся информация о донорах, эксфузиях, апробации ведется в электронном виде. Автоматизированная информационная система трансфузиологии формируется ежедневно. По состоянию на 01.01.2014 г. в Едином донорском центре зарегистрированы сведения на 138295 человек, в картотеке регистратуры — на 62483 человека. Для создания единой информационной базы организованы автоматизированные рабочие места в бюджетных и казенных учреждениях ЧР: «Республиканский противотуберкулезный диспансер», «Республиканский кожно-венерологический диспансер», «Республиканский наркологический диспансер», «Республиканская психиатрическая больница», «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», «Центр гигиены и эпидемиологии в ЧР — Чувашия». Организация оперативного обмена информацией в рамках единой информационной системы с профильными диспансерами привела к повышению безопасности заготавливаемых компонентов крови для клинического применения, снижению абсолютного брака крови и значительной экономии денежных средств на расходные материалы для взятия крови, лабораторные тесты и реагенты.

За пять лет реализации программы развития службы крови РФ в ЧР в 3,6 раза увеличился запас компонентов крови (табл. 3).

Таблица 3

Показатели заготовки крови в ЧР в 2007 — 2013 гг.

Объем заготовленной цельной крови в 2013 г. на 2,3 % больше, чем в 2012 г. От безвозмездных доноров в ЧР было заготовлено 94,6 % всей донорской крови (в 2012 г. по РФ — 82,1%; по ЧР — 90%). Средняя разовая доза крови, полученная от безвозмездных доноров, — 0,430 л (по РФ в 2012 г. — 0,457 л). Учреждением службы крови было заготовлено 9101 л донорской плазмы (на 4,4 % меньше по сравнению с 2012 г.). Методом плазмафереза было заготовлено 31 % всей плазмы (по РФ в 2012 г. 40,3%), с применением автоматического плазмафереза 3,6 % (по РФ в 2012 г. — 21,3%).

Важнейшей задачей является обеспечение качества и безопасности заготавливаемых компонентов крови. Все процессы технологической цепочки — от привлечения доноров до конечных производственных этапов — направлены на решение данной задачи.

Для повышения инфекционной безопасности гемотрансфузий в БУ «РСПК» применяются следующие технологии — карантинизация плазмы, лейкофильтрация гемокомпонентов, вирусная инактивация плазмы. Ежегодно повышается выпуск компонентов крови, соответствующих европейским стандартам качества, — тромбоцитного концентрата, эритроцитной взвеси.

Показатель среднего объема заготовленной цельной крови на 1 жителя является наиболее информативным показателем обеспечения населения гемотрансфузионными средами.

Количество заготовленной цельной крови на 1 жителя ЧР в сравнении с показателями по РФ представлено в табл. 4.

Таблица 4

Количество заготовленной цельной крови на 1 жителя ЧР, мл

По состоянию на 01.01.2014 г. в морозильных камерах БУ «РСПК» хранится с целью карантинизации 8,3 тонны свежезамороженной плазмы.

Проводится повторное обследование доноров после донации с целью подтверждения вирусной безопасности находящейся на карантине свежезамороженной плазмы через 6 месяцев. Карантинизация в учреждении ведется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития ЧР. В медицинские организации городов и районов республики регулярно направляются списки доноров, подлежащих повторному обследованию — для взятия у них образцов крови и доставки в БУ «РСПК». Доноры, проживающие в г. Чебоксары, Новочебоксарск, Канаш, приглашаются на обследование через почтовую и телефонную связь. Каждому донору после донации выдаются памятки с датой повторного обследования. Организовывается прием доноров для повторного обследования по субботам. Однако стопроцентного повторного обследования доноров добиться не удаётся. Все предпринимаемые действия БУ «РСПК» (приглашения, информирование и т.д.) в 2013 г. привели к повторному обследованию доноров (через 180 дней) в 28% случаев, только за 3 года (с 28.10.2010 по 25.12.2013) — в 44,25% случаев.

В 2013 г. объем заготовки донорской крови и ее компонентов соответствовал потребностям населения ЧР в качественной донорской крови и ее компонентах. Все лечебные учреждения обеспечены компонентами крови на 100%.

Для обеспечения биологической безопасности донорской крови у всех доноров крови и ее компонентов проводятся расширенные иммуногематологические исследования. При проведении этих исследований все доноры рассматриваются как доноры и реципиенты гемокомпонентов. У 100 % доноров проведен биохими́ческий ана́лиз кро́ви, который отражает функциональное состояние органов и систем организма человека, что необходимо при допуске к донации. С целью минимизации посттрансфузионных осложнений создан регистр фенотипированных доноров для обеспечения индивидуального подбора гемокомпонентов фенотипированным реципиентам.

Лаборатория иммунологических исследований, оснащенная автоматическими и полуавтоматическими анализаторами, позволяет получать высшую степень достоверности скрининга донорской крови. Вся заготовленная донорская кровь обследуется на анализаторах. Все лабораторные исследования выполняются валидированными методами. Внутрилабораторный контроль качества, входной контроль тест-систем, участие в Федеральной системе внешней оценки качества позволяют делать выводы о надежности получаемых результатов. Доля донорской крови, проверенной на ВИЧ с обеспечением качества, — 100%, что соответствует целевому показателю.

В 2013 г. по сравнению с 2012 г. количество положительных результатов исследований увеличилось: ВИЧ — на 38 %, ВГС — на 32 %, HBs Ag — на 17 %. Выявление маркеров сифилиса уменьшилось на 15%. Увеличение положительных результатов можно объяснить увеличением количества первичных доноров на 18 % по сравнению с 2012 г.

Не подтвердились (ложноположительные результаты) 374 донора (187 л): ВИЧ- инфекция — 45 доноров (22,5 л); сифилис — 39 доноров (19,5 л); HbsAg — 99 доноров (49,5 л); HCV — 191 донор (95,5 л).

Структура донорских кадров представлена в табл. 5.

Таблица 5

Структура донорских кадров ЧР в 2011 — 2013 гг.

В 2013 г. увеличилось количество молодых доноров, т.е. произошло омоложение донорского контингента.

С целью обеспечения безопасности, клинической эффективности гемотрансфузионных сред основными направлениями совершенствования службы крови ЧР являются:

заготовка крови только от добровольных доноров на безвозмездной основе;

работа с населением, привлекая к донорству здоровых людей, поскольку это содействует привлечению сознательной части населения и уменьшает риск сбора инфицированной крови;

продолжение формирования единого регистра лиц, пожизненно отведенных от донорства по медицинским показаниям;

выпуск современной номенклатуры компонентов крови, отвечающих требованиям международных стандартов;

управление запасами трансфузионых сред за счёт подключения к единому информационному пространству учреждений службы крови, отказ от необоснованных трансфузий;

широкое внедрение аппаратных методов заготовки гемокомпонентов;

увеличение количества выданных вирусинактивированных компонентов крови;

пополнение банка замороженных карантинизированных эритроцитов с редким фенотипом;

обеспечение современного уровня качества, безопасности и эффективности гемотрансфузионной терапии;

поддержание высокого уровня качества производимой продукции в соответствии с принципами GMP и ISO;

продолжение внедрения аутогемотрансфузий;

увеличение средней разовой дозы крови, полученной от безвозмездных доноров;

разработка и внедрение стандартных рабочих процедур для каждой стадии клинического процесса трансфузий;

совершенствование материально-технической базы учреждения, закупка современного оборудования по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови;

участие в системе федеральной оценки контроля качества;

участие в региональных программах — для повышения качества и доступности медицинской помощи;

повышение квалификации по вопросам производственной и клинической трансфузиологии.

Вывод. За период реализации программы развития службы крови в ЧР повысилось количество находящейся на карантинизации свежезамороженной плазмы в 3,6 раза, возросла доля плазмы и клеток крови, полученных оптимальным методом — методом автоматического плазмоцитафереза. Также увеличилось производство эритроцитной массы, обеднённой лейкоцитами и тромбоцитами, эритроцитной взвеси, количество вирусинактивированной плазмы. Создан и пополняется банк замороженных карантинизированных эритроцитов методом глицеролизации эритроцитов с редким фенотипом. Ежегодно пополняется регистр фенотипированных доноров для обеспечения индивидуального подбора гемокомпонентов фентипированным реципиентам.

Таким образом, проводимые мероприятия позволили заготавливать и применять компоненты крови в ЧР на уровне мировых стандартов.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. ГОСТ Р 53420-2009. Национальный стандарт РФ. «Кровь донорская и ее компоненты».

2. ГОСТ Р 53470-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. «Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови».

3. Новое в доказательной трансфузиологии / Е.Б. Жибурт [и др.] // Трансфузиология. — 2012. — Т. 13, № 2. — С. 56 — 62.

4. О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 г. № 193 «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы»: приказ от 19 марта 2010 г. № 170.

5. О донорстве крови и ее компонентов: Федеральный закон от 20 июля 2012 № 125-ФЗ.

6. О финансовом обеспечении в 2008 году за счёт ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови: Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июня 2008 г. № 465.

7. Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н г. Москва

8. Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии: Постановление Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 // Собрание законодательства Российской Федерации — 2010. — № 5. — Ст. 536; № 42. — Ст. 5380.

9. Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»: приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 28 марта 2012 г. № 278н г. Москва. Зарегистрирован в Минюсте РФ 4 мая 2012 г. Регистрационный № 24048.

10. Служба крови Российской Федерации в 2012 году / А.В. Чечеткин [и др.] // Трансфузиология. — 2013. — Т. 14, № 3. — С. 4 — 13.

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ:

Яковлева Любовь Михайловна

главный врач БУ «Республиканская станция переливания крови» Минздравсоцразвития Чувашии, главный внештатный специалист-трансфузиолог Минздравсоцразвития Чувашии, кандидат медицинских наук

Царёва Алевтина Валерьевна

заведующая отделом комплектования донорских кадров, эксперт по трансфузиологии Минздравсоцразвития Чувашии, врач высшей квалификационной категории

Денисова Тамара Геннадьевна

проректор по научно-исследовательской работе АУ Чувашии «Институт усовершенствования врачей» Минздравсоцразвития Чувашии, доктор медицинских наук, профессор

Адрес для переписки:

428000, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Пирогова, д. 9

Тел.: +7 (8352) 45-39-84

E-mail: ipblood@medinform.su

INFORMATION ABOUT THE AUTHORS:

Lyubov Mihailovna Yakovleva

chief doctor of BI «the Republican Blood Donor Centre» HealthCare and Social Development Ministry of Chuvashia, chief transfusiologist of HealthCare and Social Development Ministry of Chuvashia, PhD of Medicine

Alevtina ValeryevnaTsareva

head of Donors’ Recruitment department, an expert in transfusion of HealthCare and Social Development Ministry of Chuvashia, doctor of the highest qualification category

Tamara Gennadyevna Denisova

vice-rector for scientific research at AI of Chuvashia «Postgraduate Doctors’ Training Institute» Health Care and Social Development Ministry of Chuvashia, Doctor of Medicine, professor

Correspondence address:

Pirogov Str., 9, Cheboksary, the Chuvash Republic, 428000

Tel .: +7 (8352) 45-39-84

E-mail: ipblood@medinform.su

L.M. YAKOVLEVA,

A.V. TSAREVA, T.G. DENISOVA

THE RESULTS OF THE PROGRAMME OF BLOOD SERVICE’S DEVELOPMENT OF THE RUSSIAN FEDERATION IN THE CHUVASH REPUBLIC

the Republican Blood Donor Centre,

Postgraduate Doctors’ Training Institute, Cheboksary

Blood service is aimed at improving of quality and effectiveness of the treatment process. Donated blood is limited national resource. The article presents the results of the blood service’s activity of the Chuvash Republic concerning donation organizing, banking, providing safety donated blood and blood components within the period of the blood service’s development in the Russian Federation and also the information with the reference to number and structure of blood donor’s groups their Rh factor and age. Here are the indexes of blood components banking: packed red blood cells, fresh frozen plasma and thromboconcentrate by automatic plasmocyitopheresis, the analysis of the frequency of detection of blood-borne infections markers in donors in the article. The above mentioned programme contributed to blood banking and use of blood components in the Chuvash Republic according to the world standards and determined the main directions of the blood service’s improvement in the Chuvash Republic.

Keywords: blood service, banking of blood components, plasmopheresis, donorship, blood service’s development program